GSP認證咨詢(xún)服務(wù)內容

       對于醫藥銷(xiāo)售企業(yè)（批發(fā)公司、零售藥店）來(lái)說(shuō)，GSP規范貫穿了企業(yè)管理的全過(guò)程及各方面。隨著(zhù)監管的日益嚴格，也要求企業(yè)進(jìn)一步嚴格要求，加強管理。但GSP認證實(shí)施的重點(diǎn)、難點(diǎn)又在那里？該如何制定認證工作計劃，又如何全面推進(jìn)各項工作，如何才知道各項工作達到了規定要求？長(cháng)沙金領(lǐng)醫藥科技有限公司急您之所急，想您之所想，為您提供全面的GSP認證咨詢(xún)服務(wù)。服務(wù)內容包括：

（一）、合同商談：

　　1、電話(huà)中互相介紹、了解；

       2、進(jìn)一步進(jìn)行意向商談，必要求面談；

　　3、確定合同條款，簽訂合同；

（二）、制定工作計劃：

       1、對企業(yè)現有情況進(jìn)行全面審核；　　

       2、根據審核報告，制定相應的工作總計劃；

　　3、確定各方的項目負責人及項目工作人員；

（三）、培訓：

　　1、進(jìn)行法規、GSP規范的培訓；

　　2、進(jìn)行各類(lèi)管理的培訓；

       3、講解工作計劃，讓各部門(mén)均明確工作任何及職責；

　　4、在GSP認證準備過(guò)程中再進(jìn)一步培訓；

（四）、軟件建設：

　　1、根據企業(yè)的實(shí)際情況為企業(yè)編制符合GSP要求的全部管理軟件；

　　2、根據企業(yè)的實(shí)際情況編寫(xiě)符合GSP要求的全部操作軟件和記錄；　　

      3、如果企業(yè)自己制定操作類(lèi)文件及康，則咨詢(xún)方進(jìn)行審核；

      4、指導企業(yè)進(jìn)行驗證及模擬操作；

      5、指導企業(yè)建立和完善各類(lèi)檔案；

      6、指導企業(yè)填寫(xiě)各類(lèi)記錄；

（五）、硬件改造：

　　1、指導企業(yè)對庫房進(jìn)行調整并配套完善各類(lèi)設施；

　　2、指導企業(yè)完善溫濕度監控系統；

      3、指導企業(yè)配置冷庫（必要時(shí)）；

      4、指導企業(yè)配置必需的電腦設施。

（六）、GSP認證模擬檢查

　　1、指導企業(yè)完成GSP申報資料的編寫(xiě)并由咨詢(xún)方進(jìn)行審核把關(guān)

　　2、由咨詢(xún)公司組織進(jìn)行模擬檢查

　　3、對不合格項目進(jìn)行整改，保持質(zhì)量體系的運行

（七）、遞交GSP認證申報資料，并取得資料收審號。

（八）、迎接食品藥品監督管理局GSP認證的現場(chǎng)檢查。