認證咨詢(xún)服務(wù)內容簡(jiǎn)介

      與長(cháng)沙金領(lǐng)醫藥公司業(yè)務(wù)相關(guān)的醫藥企業(yè)包括制藥、保健食品、醫療器械、食品等生產(chǎn)企業(yè)，有制劑室的各大醫院，需要建設實(shí)訓平臺（或中心）的各大高校，以及藥品銷(xiāo)售公司。

      新建的生產(chǎn)類(lèi)企業(yè)，就需要進(jìn)行選址、規劃、設計、土建施工、設備儀器購買(mǎi)、凈化工程施工、組織機構設置、人員培訓、質(zhì)量管理體系構建、各類(lèi)驗證實(shí)施、產(chǎn)品試生產(chǎn)、生產(chǎn)許可證申請及GMP認證等工作。

      原有的生產(chǎn)類(lèi)企業(yè)，需要進(jìn)行升級改造，包括廠(chǎng)房的改造、設備的更新?lián)Q代、組織機構的調整、人員的再培訓、質(zhì)量管理體系的完善甚至再造、生產(chǎn)許可證變更、GMP再認證等工作。

      醫院制劑室需要重新設計、施工，并對設備進(jìn)行升級換代，以符合越來(lái)越嚴格的監管需求。

      具有制藥工程、藥學(xué)、藥劑學(xué)、生物工程、食品質(zhì)量與安全等專(zhuān)業(yè)的高校，都需要建設實(shí)訓平臺（或稱(chēng)之為實(shí)訓中心、實(shí)訓基地），我們提供整體解決方案，包括項目建設報告、方案設計、平臺建設、設備儀器采購安裝等。

      銷(xiāo)售公司要做的工作包括組織機構設立、質(zhì)量管理體系建立、倉貯設施的設置、藥品經(jīng)營(yíng)許可證申請及GSP認證。

上述各單位的各項工作，均有相應的法規進(jìn)行規范，所有工作千頭萬(wàn)緒，異常繁雜。并且隨著(zhù)監管標準的日益嚴厲，各種新的法規要求層出不窮。

      長(cháng)沙金領(lǐng)醫藥科技有限公司想各單位之所想，立志于成為企業(yè)的金牌參謀，成為醫藥咨詢(xún)行業(yè)的金牌領(lǐng)導者。我們提供的服務(wù)，不只是GMP認證咨詢(xún)，而是為醫藥企業(yè)提供全套的一站式整體解決方案，包括企業(yè)新建或改造全過(guò)程的咨詢(xún)服務(wù)。

      當然，我們也可以就企業(yè)最需要的內容，提供部分的服務(wù)，細分下來(lái)，可以分為GMP認證咨詢(xún)、GSP認證咨詢(xún)、SC認證咨詢(xún)、人員培訓、廠(chǎng)房?jì)艋┕ぴO計及施工、儀器設備銷(xiāo)售與安裝、計算機化系統驗證、仿制藥一致性評價(jià)、GMP第三方審核等。

      幫助企業(yè)滿(mǎn)足生產(chǎn)（或經(jīng)營(yíng)）的基本條件，取得相應的許可證及GMP證書(shū)（或GSP證書(shū)），這只是我們的最低要求。在這基礎上，通過(guò)我們的服務(wù)，可以提高企業(yè)的工作效率，縮短企業(yè)的準備時(shí)間，提高企業(yè)人員素質(zhì)，減少企業(yè)的直接投入，節約以后的運行成本，從而從各方面提高企業(yè)效益。

      具體來(lái)說(shuō)，我們的服務(wù)主要可以為企業(yè)帶來(lái)以下幾點(diǎn)益處：

      1、憑著(zhù)豐富的企業(yè)管理實(shí)踐經(jīng)驗，與監督部門(mén)良好的人脈關(guān)系，能為企業(yè)制定完善的工作計劃，節約時(shí)間，提高各類(lèi)認證通過(guò)的成功率！

      2、為企業(yè)的硬件建設把關(guān)，減少硬件建設中的失誤，用最少的錢(qián)建最符合企業(yè)需求的硬件，買(mǎi)最符合企業(yè)需求的設備！

      3、建立一套符合企業(yè)特點(diǎn)的GMP（或GSP、SC）管理文件，能按文件的要求進(jìn)行日常管理，具有實(shí)際操作的可行性。

      4、給企業(yè)帶來(lái)新的管理理念，提供成功的參考案例！