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為了讓大家充分了解仿制藥質(zhì)量與療效一致性評價(jià)，我公司總經(jīng)理專(zhuān)門(mén)編寫(xiě)了PPT，從三個(gè)方面進(jìn)行介紹

一、為什么要開(kāi)展仿制藥一致性評價(jià)？

中國有太多的仿制藥安全、但無(wú)效！無(wú)效或療效差的原因是什么？責任在于誰(shuí)？

也介紹了中國藥品質(zhì)量抽查結果、中國藥品研發(fā)成本、以前的仿制藥研發(fā)情況。

介紹了如何才能做到一致？

二、國內外開(kāi)展一致性評價(jià)簡(jiǎn)介

主要介紹了美國、日本以及中國以前在一致性評價(jià)方面所做的工作，重點(diǎn)介紹了日本的藥品品質(zhì)再評價(jià)工程

三、基本的概念和術(shù)語(yǔ)

介紹了仿制藥的定義、新的藥品注冊分類(lèi)、生物等效性（BE）、藥動(dòng)學(xué)、藥動(dòng)學(xué)參數（如溶出度、生物利用度、絕對生物利用度、Cmax、Tmax、AUC、表觀(guān)分布體積等）、血藥濃度時(shí)間曲線(xiàn)、BCS分類(lèi)等。

       如需了解詳情，請下載PPT：

       仿制藥質(zhì)量與療效一致性評價(jià)概述